Zirtec Compresse rivestite

Descrizione

Zirtec Compresse rivestite
Indicazioni terapeutiche
Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:
– Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e
perenne.
– Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica.

Composizione
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato
Eccipienti:
– Cellulosa microcristallina
– Lattosio monoidrato
– Silice anidra colloidale
– Magnesio stearato
– Opadry Y-1-7000 che consiste in:
– Idrossipropilmetilcellulosa (E 464)
– Titanio diossido (E 171)
– Macrogol 400

Posologia
-Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).
-Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni 10 mg una volta al giorno (1 compressa).
-Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose.

Modo di somministrazione
Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.

Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all’idrossizina o a qualunque derivato della piperazina.
Pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per
livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di
alcool.
Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (es: lesione del
midollo spinale, iperplasia prostatica) poiché la cetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria.
Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.
I test cutanei per l’allergia sono inibiti dagli antistaminici ed è richiesto un periodo di wash-out (di 3
giorni) prima di effettuarli.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o
malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere compresse di cetirizina rivestite con film.
Popolazione pediatrica
L’uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore a
6 anni, poiché questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose

Fertilità, gravidanza e allattamento
-Gravidanza
Per cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento.
Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo
embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere
effettuata con cautela.
-Allattamento
Cetirizina è escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto la prescrizione a donne che allattano deve essere effettuata con cautela.