Descrizione

VOLTADOL 140 mg cerotto medicato
Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

Composizione
Principio attivo: diclofenac sodico 140 mg
Eccipienti: Butil metacrilato copolimero basico; copolimero acrilato-vinil acetato; polietilenglicole 12 stearato; sorbitano oleato; Tessuto non tessuto; Carta siliconata

Posologia e modo di somministrazione
Solo per uso cutaneo
Posologia
Il prodotto deve essere applicato solo sulla cute intatta e sana e non deve essere applicato quando si fa il bagno o la doccia.
Il cerotto medicato di diclofenac deve essere utilizzato per il più breve tempo possibile in relazione all’indicazione d’uso.
-Adulti ed adolescenti dai 16 anni in su:
Salvo diversa prescrizione medica applicare un cerotto 2 volte al giorno, al mattino ed alla sera, sulla cute della zona da trattare, per un periodo non superiore a 7-10 giorni.
Se non si riscontra un miglioramento a seguito del periodo di trattamento raccomandato, si dovrà consultare un medico.
Negli adolescenti di età pari o superiore ai 16 anni,se questo prodotto è necessario per un periodo di trattamento superiore ai 7 giorni per il sollievo del dolore o se i sintomi peggiorano, si consiglia al paziente o ai parenti
dell’adolescente di consultare un medico.
-Popolazione pediatrica
Bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni:
L’impiego di questo cerotto medicato non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni perché non sono disponibili dati sufficienti a valutare la sicurezza e l’efficacia del medicinale.
-Anziani
Questo medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati.
Modo di somministrazione
1. Tagliare la busta lungo la linea tratteggiata e prelevare il cerotto.
Per l’applicazione del cerotto:
2. Togliere uno dei due fogli protettivi.
3. Applicare sulla parte da trattare e togliere il foglio protettivo rimasto.
4. Esercitare una lieve pressione con il palmo della mano fino alla completa adesione alla cute.
Il cerotto deve essere utilizzato intero.
Per la rimozione del cerotto:
5. Bagnare il cerotto con acqua e sollevare quindi un lembo tirando poi delicatamente.
6. Per eliminare gli eventuali residui del prodotto lavare la zona interessata con acqua eseguendo con le dita movimenti circolari.

Controindicazioni
– Ipersensibilità al principio attivo, ad all’acido acetilsalicilico o ad altri preparati
anti-infiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti
– Pazienti nei quali si sono verificati accessi asmatici, orticaria o rinite acuta dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
– Cute danneggiata, indipendentemente dal tipo di lesione: dermatite essudativa, eczema, lesione infetta, bruciature o ferite.
– Terzo trimestre di gravidanza.
– Pazienti con ulcera peptica attiva.
Bambini e adolescenti:
L’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni è controindicato

Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Se i cerotti medicati di diclofenac vengono utilizzati su superfici cutanee estese e per un periodo di tempo prolungato, non è possibile escludere la possibilità di eventi avversi (consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto delle forme sistemiche di diclofenac). Il cerotto medicato deve essere applicato solo sulla cute intatta e sana, e non deve essere applicato sulla cute lesa o su ferite aperte. I cerotti non devono
entrare in contatto con gli occhi o le membrane mucose e non devono essere ingeriti.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Il trattamento deve essere interrotto immediatamente se si sviluppa un rash cutaneo dopo applicazione del cerotto medicato.
I pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamento effettuato con FANS più spesso di altri pazienti. La somministrazione di Voltadol dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.
L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di una terapia idonea. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Sebbene l’assorbimento sistemico sia minimo, tuttavia l’uso di Voltadol, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della ciclossigenasi non è consigliato nelle donne che intendono iniziare una
gravidanza.
Non somministrare contemporaneamente per via topica o sistemica un altro medicinale a base di diclofenac o altri FANS. Sebbene gli effetti sistemici dovrebbero essere bassi, il cerotto medicato deve essere utilizzato con cautela in pazienti con compromissione renale, cardiaca o epatica, storia di ulcera peptica o malattia infiammatoria intestinale o diatesin emorragica. I farmaci antinfiammatori non steroidei devono essere utilizzati con
particolare attenzione nei pazienti anziani che sono maggiormente predisposti agli effetti indesiderati.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Il diclofenac topico può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria.
I pazienti devono essere avvertiti di non esporsi alla luce solare diretta o alla luce delle lampade solari per circa un giorno dopo la rimozione del cerotto medicato in modo da ridurre il rischio di fotosensibilità.